☏ 8 (495) 506-63-95
c 10-00 до 22-00
Копите скидки группой!
Цены
Личный кабинет
 
22 | 10 | 2019
Официальный представитель Santegra (Enrich) - в России 23 года!
Низкие цены. Накопительные скидки. Сертификаты на всю продукцию. Гарантия качества.
 
Новости

Клиническая апробация БАД Liver Pro (Ю. В. Тельных, М. В. Маевская, Д. В. Глушенков)

Ю. В. Тельных, М. В. Маевская, Д. В. Глушенков
 Кафедра пропедевтики внутренних болезней
 (зав. - акад. В. Т. Ивашкин) ММА им. И. М. Сеченова
 119992 Россия, Москва, ул. М. Трубецкая, д. 8, корп. 2

Приведен анализ клинических проявлений, лабораторных показателей, характера и частоты побочных реакций, а также частоты положительного вирусологического ответа у 20 больных хроническим вирусным гепатитом С (HCV), получавших в течение 3 мес. комбинированную противовирусную терапию пегинтроном и рибавирином с включением гепатопротектора Liver Pro фирмы Santegra®(Сантегра) (США) по 3 капсулы 2 раза в день по сравнению с контрольной группой пациентов HCV, которым была назначена аналогичная противовирусная терапия без гепатопротектора. Установлено, что после лечения в основной группе больных на 7-10 дней раньше купировались клинические проявления гепатита, нормализовался цитолитический синдром, на 20% увеличился положительный вирусологический ответ и на 10% снизилась частота тяжелых побочных реакций интерферонотерапии, требующих прерывания лечения. Сделан вывод о целесообразности включения гепатопротектора Liver Pro в курс противовирусной терапии у больных HCV.

 
Проблема хронических вирусных поражений печени остается крайне актуальной, это обусловлено большой распространенностью и трудностями лечения данной патологии. В частности, по данным американских авторов [5], в США болеют хроническим вирусным гепатитом С (HCV) более 3,2 млн. человек, а главной причиной заболеваемости является применение наркотиков. Лечение HCV до настоящего времени представляет большие трудности, что связано с недостаточно удовлетворительной процедурой достижения степени вирусологического ответа [3], высокой стоимостью лечения [3, 6] и большой частотой развития осложнений интерферонотерапии [7-9]. Поэтому наряду с этиотропной терапией для восстановления паренхимы печени в схему противовирусного лечения HCV стали включать лекарственные средства, которые объединили общим понятием гепатопротекторы [4, 6]. Особое внимание специалисты уделяют гепатопротекторам растительного происхождения [4], как правило, кроме индивидуальной непереносимости, не дающие побочных реакций. Поэтому целью настоящего исследования является оценка эффективности и переносимости гепатопротектора Liver Pro фирмы Santegra®(Сантегра) (США) при лечении больных HCV.
 

 

 

Материал и методы

В исследование включено 20 больных HCV в возрасте 19-37 лет, мужчин было 15, женщин 5 (1-я группа). Они получали комбинированную противовирусную терапию: пегелированный интерферон (ИНФ) в дозе от 150 до 180 мкг подкожно 1 раз в неделю и рибавирин в дозе от 800 мг до 1000 мг в сутки в зависимости от массы тела, генотипа вируса и вирусной нагрузки, а также дополнительно гепатопротектор Liver Pro по 3 капсулы 2 раза в день в течение 3 мес. Во 2-ю группу больных HCV (контрольную) включено 10 человек сопоставимого возраста, которые получали аналогичный противовирусный курс лечения без включения гепатопротектора Liver Pro.

Верификацию диагноза HCV осуществляли с помощью клинических проявлений, лабораторных, инструментальных и гистологических исследований. Всем больным проводили общеклиническое исследование крови (гемоглобин, эритроциты, гематокрит, лейкоциты, тромбоциты, формула крови), биохимические исследования (АЛТ, ACT, глюкоза, общий и прямой билирубин, альбумин, щелочная фосфатаза (ЩФ), ?-глутамин-транспептидаза (?-ГТП), креатинин, железо), вирусные маркеры — anti-HCV (иммуноферментный метод) и РНК HCV (качественно и количественно с помощью полимеразной цепной реакции) в лаборатории молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии. Пациенты комплексно обследовались при поступлении, т. е. до лечения, через 2 и 3 мес. после лечения.

Результаты и обсуждение

Из клинических проявлений наиболее часто регистрировали астеновегетативный синдром (90%), который выражался общей слабостью, нарушением сна, иногда раздражительностью, реже диагностировали (70%) диспепсический синдром, который сопровождался снижением аппетита, тошнотой, неустойчивым стулом. Болевой синдром наблюдали у 10 (33,3%) пациентов, в основном в виде чувства тяжести в правом подреберье, реже тупых болей после физической нагрузки. Гепатомегалию отмечали у 15 (50%) пациентов, спленомегалию у 9 (30%) больных. Цитолитический синдром в виде активности аминотрансфераз в среднем превышал нормальные показатели в 2-3 раза, активность ферментов холестаза: ЩФ и ГГТП в 1,5-2 раза, общий билирубин повышен в 2,5 раза по сравнению с нормой за счет как непрямой, так и прямой фракций, содержание альбумина было в норме. Все "показатели общеклинического анализа крови до лечения, также были в пределах нормальных величин.

Таблица 1. Сравнительная динамика основных биохимических показателей
у больных 1-й и 2-йгрупп до и после лечения

 

Группа больных Показатель
   Общий билирубин (норма 0,2-1,0 мг/дл)    Прямой билирубин (норма 0,0-0,3 мг/дл)
До лечения Через 3 нед.
после лечения
Через 4 нед.
после лечения
До лечения Через 3 нед.
после лечения
Через 4 нед.
после лечения
1-я n=20
2-я т=20
149,0* ± 5,0
151,0
* ± 5,0
31,0** ± 2,0
57,0 ± 3,0
38,0 ± 2,0
46,0 ± 3,0
127,0*± 4,0
128,0
* ± 4,0
39,0** ± 2,0
69,0 ± 3,0
37,0 ± 2,0
39,0 ± 2,5

 

Группа больных Показатель
   Общий билирубин (норма 0,2-1,0 мг/дл)    Прямой билирубин (норма 0,0-0,3 мг/дл)
До лечения Через 3 нед.
после лечения
Через 4 нед.
после лечения
До лечения Через 3 нед.
после лечения
Через 4 нед.
после лечения
1-я n=20
2-я т=20
172,0* ± 6,0
179,0
* ± 6,0
91,0** ± 3,0
111,0 ± 5,0
90,0 ± 3,0
91,0 ± 4,0
156,0* ± 5,0
161,0
* ± 6,0
60,0** ± 3,5
89,0 ± 4,0
59,0 ± 3,5
60,0 ± 3,5

 

Группа больных Показатель
   Общий билирубин (норма 0,2-1,0 мг/дл)    Прямой билирубин (норма 0,0-0,3 мг/дл)
До лечения Через 3 нед.
после лечения
Через 4 нед.
после лечения
До лечения Через 3 нед.
после лечения
Через 4 нед.
после лечения
1-я n=20
2-я т=20
2,6* ± 0,5
2,7
* ± 0,5
1,0** ± 0,1
1,5 ± 0,3
0,9 ± 0,1
0,9 ± 0,1
1,0* ± 0,1
1,1
* ± 0,2
0,4** ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,4 ± 0,1
0,4 ± 0,1

 

Примечание. Различия достоверны (p < 0,05): * - по сравнению с нормой; ** - между показателями в группах больных 1-й и 2-й после лечения.

В основной (1-й) группе больных как цитолитический синдром, так и ферменты холестаза и содержания билирубина в сыворотке крови нормализовались через 3 нед. после начала лечения, тогда как в контрольной группе они пришли к норме через 1 мес. Кроме того, в результате лечения у 18 (90%) пациентов 1-й группы РНК HCV исчезла через 2 мес., а у 2 (10%) больных терапия была неэффективной. Что касается контрольной группы больных, то у 7 (40%) пациентов через 3 мес. лечения был получен положительный вирусологический ответ, а у 3 (30%) больных терапия была безуспешной. Анализ развившихся осложнений у больных обеих групп приведен в таблице 2.

 Таблица 2. Сравнительная частота и характер осложнений интерферонотерапии у больных HCV 1-й и 2-й групп, абс. (%)

Группа Гриппо-
подобный
синдром
Лихорадка Гематологические
отклонения   
Артралгия Выпадение
волос на
голове
Боль    Тошнота,
рвота
Количество
больных
прервавших
лечение
лейкопения тромбоци-
топения
 мышечная головная
1-я n=20
2-я n=10
20 (100)
10 (100)
18 (90)
10 (100)
8 (40*)
7 (70)
5 (25*)
5 (50)
2 (10*)
2 (13)
3 (15*)
3 (30)
6(30*)
5 (50)
5 (25*)
5 (50)
3 (15*)
4 (40)
1 (10*)

 Примечание. * — Различия достоверны (р < 0,05) между показателями групп 1-й и 2-й.

В 100% случаев в обеих группах отмечали гриппоподобный синдром и лихорадку. Что касается других побочных реакций интерферонотерапии, то они уже отличались в исследуемых группах больных. В частности, на 30% чаще наблюдали лейкопению, и на 25% тромбоцитопению в контрольной группе больных. В этой же группе артралгия была чаще на 20%, выпадение волос на 15%, мышечные и головные боли на 20 и 25% соответственно, тошнота на 25%. Кроме того, у 1 (10%) больного, который ответил через 2 мес. лечения на ИНФ, терапия была прекращена из-за выраженной лихорадки до 39,5°С на каждую инъекцию интерферона, несмотря на предварительный прием парацетамола. Каких-либо побочных реакций у больных 1-й группы, получавших Liver Pro отмечено не было. Клиническое улучшение общего самочувствия больных 1-й группы также наступило раньше, чем у пациентов контрольной группы. В частности, на 7-10 дней раньше больные 1-й группы отмечали уменьшение общей слабости, нормализацию сна и стула, а также сокращались печень и селезенка.

Наиболее выраженный положительный эффект в 3-месячном лечении больных HCV 1-й группы, повидимому, обусловлен гепатопротектором Liver Pro, который улучшал как функциональное состояние печени, так и уменьшал явления жировой дистрофии. Данное положение не противоречит и другим литературным источникам. В частности, в настоящее время считается, что патогенез HCV связан с дефектом противовирусного ответа и развитием внутрипеченочного окислительного стресса [6]. Последний вместе с перекисным окислением липидов играет главную роль в накоплении жиров в печени, т. е. её стеатоза, что приводит к некробиотическим процессам в гепатоцитах и их гибели [3]. Поэтому сейчас в лечении HCV кроме интерферона применяют различные гепатопротекторы растительного происхождения и антиоксиданты, показав их положительное влияние на печень [1, 4, 6]. В состав Liver Pro входит Siliphos  комплекс биофлавоноида силибина, полученного из расторопши и фосфатидилхолина. Они образуют липофильный комплекс, который значительно повышает биоусвояемость силибина и тем самым обеспечивает мощную защиту печени [6]. Полученные нами данные о частоте и характере побочных реакций интерферонотерапии у больных HCV также не противоречат другим литературным источникам. Причем по мере проведения длительного курса интерферонотерапии (6 и 12-месячного) все больше развивается число различных тяжелых побочных эффектов. Так П.А. Гладин и соавт. [2] отмечали случаи энцефалопатии с мнестическими нарушениями при лечении больного HCV пегинтроном. Т. Okanue и соавт. [7] проводили лечение хронического гепатита С высокими дозами интерферона (от 6 до 10 ME в день у 987 больных), однако были вынуждены через 2 нед. уменьшить дозу до 3 МЕ 3 раза в неделю, так как в виде осложнений развился сахарный диабет, тиреоидит, ревматоидный артрит, мелена, депрессивный синдром и даже потеря слуха. По данным D. Samuel и соавт. [9], комбинированная терапия интерфероном в сочетании с рибавирином в 43% случаев приводит к отмене лечения из-за побочных реакций.

Таким образом, проведенные в клинике исследования по применению гепатопротектора растительного происхождения Liver Pro в комплексном лечении больных хроническим вирусным гепатитом С позволяет сделать следующие выводы.

Выводы

1. Применение гепатопротектора LiverPro фирмы Santegra в комплексной противовирусной терапии больных вирусным гепатитом С (РНК+) на 20% увеличивает положительный вирусологический ответ на лечение, на 10% снижает частоту тяжелых побочных реакций интерферонотерапии, требующих прерывание лечения.

2. Гепатопротектор Liver Pro фирмы Santegra®(Сантегра) хорошо переносится больными, а его положительный эффект обусловлен улучшением функционального состояния печени, о чем свидетельствуют более ранние, в среднем на 7-10 дней, купирование клинических проявлений гепатита и нормализация цитолитического синдрома, в связи с чем он может быть рекомендован как дополнительный препарат в курс противовирусной терапии гепатита С.

ЛИТЕРАТУРА

1. Воробьева Н. H., Мышкина О. К., Николенко В. В. и др. Патогенетическая терапия парентеральных вирусных гепатитов. Рос. журн. гастроэнторол., гепатол., колопроктол. 2007; 17 (1): 23. 
2. Гладин П. А., Бечикова А. В., Колпаков М.А. Случай побочного эффекта пегинтроном в виде энцефалопатии с мнестическими нарушениями. Рос. журн. гастроэнтсрол. гепатол., колопроктол. 2007; 17 (1): 24. 
3. Ивашкин В. Т. Болезни печени и желчевыводящих путей. Руководство для врачей. М.: ООО «Изд. дом М. - Вести»; 2002. 
4. Пайманов Н. В., Герасимова В. П., Орлов А. Е. Применение ОВО-Д в лечении хронических вирусных гепатитов.;; Рос. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. 2007; 17.: (1): 37. 
5. Armstrong G. Z., Wasley A., Simard et al. The prevalence of hepatitis С virus infection in the United States, 1999 through. 2002. Ann. Intern. Med. 2006; 144: 705-741. 
6. Melhem A., Stem M., Shibolet O. et al, Treatment of chronic hepatitis С virus infection via antioxidants. Results of a phase clinical trial. J. CIin. Gastroenterol. 2005; 39: 737-742. 
7. Okanue L, Sakamoto S., Iton Y. et al. Побочные эффекты лечения хронического гепатита С высокими дозами интер¬ферона. J. Hepatol. 1996; 25: 283-291. 
8. Poel S., Conzigon P., Bonzliere M. et al. A randomized trial ribavirin and interferon-? vs. interferon-? alone in patients with chronic hepatitis С who were non-responders a previous treatment. J. Hepatol. 1999; 31: 1—7. 
9. Samuel D., Bizollon T. et al. Interferon-? 2b plus ribavirin in patients with chronic hepatitis С after liver transplantation: A randomized study. Gastroenterology 2003; 124: 642—650

 

 
IrinaAlex 1
Мы знаем, что Вы одна из первых начали рекомендовать биологически активные добавки,  чем они отличаются от лекарственных трав? 

 
Где купить
kartaskidok1

 Москва ст.м. Китай-Город подробнее    kartaskidok1

Москва. БАД Santegra в спортивном питании подробнее
Ульяновск подробнее  kartaskidok1
Самара подробнее  kartaskidok1
Саранск подробнее
Геленджик подробнее
Владивосток подробнее
Набережные Челны подробнее
Нижнекамск подробнее
Саратов подробнее
Ставрополь подробнее
Таллин подробнее
Запорожье подробнее
Адлер подробнее
Балаково подробнее
Глазов подробнее
Тольятти подробнее

Караганда подробнее
Красноярск подробнее